Teste de estabilidade de medicamentosA eficácia e a segurança dos medicamentos atraíram muita atenção, e também é uma questão de subsistência à qual o país e o governo atribuem grande importância. A estabilidade dos medicamentos afetará a eficácia e a segurança. Para garantir a qualidade dos medicamentos e recipientes de armazenamento, testes de estabilidade devem ser realizados para determinar seu tempo efetivo e estado de armazenamento. O teste de estabilidade estuda principalmente se a qualidade dos medicamentos é afetada por fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz, e se muda com o tempo e a correlação entre eles, e estuda a curva de degradação dos medicamentos, de acordo com a qual o período efetivo é presumido para garantir a eficácia e a segurança dos medicamentos quando usados. Este artigo coleta as informações padrão e os métodos de teste necessários para vários testes de estabilidade para referência dos clientes.Primeiro, critérios de teste de estabilidade de medicamentosCondições de armazenamento dos medicamentos: Condições de armazenamento (Nota 2)Experiência de longo prazo25℃±2℃ / 60%±5%UR ou 30℃±2℃ /65%±5% URTeste acelerado40℃±2℃ / 75%±5%URTeste do meio (Nota 1)30℃±2℃ / 65%±5%URNota 1: Se a condição de teste de longo prazo foi definida em 30℃±2℃/65% ±5%RH, não há teste intermediário; se a condição de armazenamento de longo prazo for 25℃±2℃/60% ±5%RH, e houver uma mudança significativa no teste acelerado, então o teste intermediário deve ser adicionado. E deve ser avaliado de acordo com os critérios de "mudança significativa".Nota 2: Recipientes impermeáveis selados, como ampolas de vidro, podem ser isentos de condições de umidade. A menos que determinado de outra forma, todos os testes devem ser realizados de acordo com o plano de teste de estabilidade no teste intermediário.Os dados do teste acelerado devem estar disponíveis por seis meses. A duração mínima do teste de estabilidade é de 12 meses para o teste de meio e o teste de longo prazo. Conservar no frigorífico: Condições de armazenamentoExperiência de longo prazo5℃±3℃Teste acelerado25℃±2℃ / 60%±5%UR Armazenado no congelador: Condições de armazenamentoExperiência de longo prazo-20℃±5℃Teste acelerado5℃±3℃Se o produto contendo água ou solventes que podem estar sujeitos à perda de solvente for embalado em um recipiente semipermeável, a avaliação de estabilidade deve ser conduzida sob baixa umidade relativa por um longo período de tempo, ou um teste intermediário de 12 meses e um teste acelerado de 6 meses, a fim de provar que o medicamento colocado no recipiente semipermeável pode suportar o ambiente de baixa umidade relativa. Contendo água ou solventes Condições de armazenamentoExperiência de longo prazo25℃±2℃ / 40%±5%UR ou 30℃±2℃ /35%±5% UR Teste acelerado40℃±2℃;≤25%URTeste do meio (Nota 1)30℃±2℃ / 35%UR±5%URNota 1: Se a condição de teste de longo prazo for 30℃±2℃ / 35%±5%UR, não há teste intermediário. O cálculo da taxa relativa de perda de água a uma temperatura constante de 40℃ é o seguinte:Umidade relativa substituída (A)Controle de humidade relativa (R)Razão da taxa de perda de água ([1-R]/[1-A])60% UR25% UR1.960% UR40% UR1.565% UR35% UR1.975% UR25% UR3.0Ilustração: Para medicamentos aquosos colocados em recipientes semipermeáveis, a taxa de perda de água a 25% UR é três vezes maior que a de 75% UR. Segundo, soluções de estabilidade de medicamentosCritérios comuns de teste de estabilidade de medicamentos(Fonte: Food and Drug Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar)ItemCondições de armazenamentoExperiência de longo prazo25°C /60% URTeste acelerado40°C /75%URTeste do meio30°C/65%UR (1) Teste de ampla faixa de temperaturaItemCondições de armazenamentoExperiência de longo prazoCondições de temperatura baixa ou abaixo de zeroTeste aceleradoTemperatura e humidade ambiente ou condições de baixa temperatura (2) Equipamento de teste1. Câmara de teste de temperatura e umidade constantes2. Câmara de teste de estabilidade de medicamentos
Célula solar de película finaCélula solar de filme fino é um tipo de célula solar fabricada por tecnologia de filme fino, que tem as vantagens de baixo custo, espessura fina, peso leve, flexibilidade e capacidade de dobra. Geralmente é feita de materiais semicondutores, como seleneto de cobre, índio e gálio (CIGS), telureto de cádmio (CdTe), silício amorfo, arseneto de gálio (GaAs), etc. Esses materiais têm alta eficiência de conversão fotoelétrica e podem gerar eletricidade em condições de pouca luz.Células solares de filme fino podem ser usadas em vidro barato, plástico, cerâmica, grafite, chapa metálica e outros materiais diferentes como substratos para fabricação, formando uma espessura de filme que pode gerar voltagem de apenas alguns μm, então a quantidade de matérias-primas pode ser significativamente reduzida do que células solares de wafer de silício sob a mesma área de recepção de luz (a espessura pode ser menor do que células solares de wafer de silício mais de 90%). Atualmente, a eficiência de conversão de até 13%, células solares de filme fino não são apenas adequadas para estrutura plana, por causa de sua flexibilidade também podem ser feitas em estrutura não plana, tem uma ampla gama de perspectivas de aplicação, podem ser combinadas com edifícios ou se tornar uma parte do corpo do edifício.Aplicação do produto de célula solar de filme fino:Módulos de células solares translúcidas: Construindo aplicações integradas de energia solar (BIPV)Aplicação de energia solar de filme fino: fonte de alimentação recarregável dobrável portátil, militar, viagemAplicações de módulos solares de película fina: coberturas, integração de edifícios, fornecimento remoto de energia, defesaCaracterísticas das células solares de película fina:1. Menor perda de energia sob a mesma área de blindagem (boa geração de energia sob luz fraca)2. A perda de potência sob a mesma iluminação é menor do que a das células solares de wafer3. Melhor coeficiente de temperatura de potência4. Melhor transmissão de luz5. Alta geração de energia cumulativa6. Apenas uma pequena quantidade de silício é necessária7. Não há problema de curto-circuito no circuito interno (a conexão foi construída na fabricação da bateria em série)8. Mais fino que células solares de wafer9. O fornecimento de material é seguro10. Uso integrado com materiais de construção (BIPV)Comparação de espessura de células solares:Silício cristalino (200 ~ 350μm), filme amorfo (0,5μm)Tipos de células solares de película fina:Silício amorfo (a-Si), silício nanocristalino (nc-Si), silício microcristalino, mc-Si), semicondutores compostos II-IV [CdS, CdTe (telureto de cádmio), CuInSe2], células solares sensibilizadas por corante, células solares orgânicas/polímero, CIGS (seleneto de cobre e índio)... Etc.Diagrama da estrutura do módulo solar de película fina:O módulo solar de película fina é composto de substrato de vidro, camada metálica, camada condutora transparente, caixa de função elétrica, material adesivo, camada semicondutora... E assim por diante.Especificação de teste de confiabilidade para células solares de filme fino:IEC61646 (padrão de teste de módulo fotoelétrico solar de película fina), CNS15115 (validação de projeto e aprovação de tipo de módulo fotoelétrico solar terrestre de silício de película fina)Câmara de teste de temperatura e umidade de Companheiro de laboratórioSérie de câmaras de teste de temperatura e umidade, passou a certificação CE, oferece 34L, 64L, 100L, 180L, 340L, 600L, 1000L, 1500L e outros modelos de volume para atender às necessidades de diferentes clientes. No design, eles usam refrigerante ecológico e sistema de refrigeração de alto desempenho, peças e componentes são usados na famosa marca internacional.
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